7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合制定并印發的《支持創新藥高質量發展的若干措施》（下稱《措施》）正式公布，旨在推動創新藥高質量發展，更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求。當日，兩部門聯合舉行新聞發布會，對《措施》進行了解讀。

《措施》在加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄、支持創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力、強化保障措施等5個方面提出16條具體措施，構建了創新藥從研發源頭到臨床應用，再到多元支付的全生命周期的政策支持體系，多項突破性舉措引發關注。

其中，“商業健康保險創新藥目錄”的正式確立，成為《措施》最大亮點之一。國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在發布會上表示，將做好醫保的藥品目錄和商保創新藥目錄的銜接，為商保創新藥目錄的藥品提供穩定的出口，更好地穩定企業預期，進一步提高藥品的可及性。從制定程序上看，商保創新藥目錄由國家醫保局組織制定。國家醫保局將充分發揮醫保目錄調整的專家優勢，減輕企業多頭申報的事務性負擔，計劃實現商保創新藥目錄與醫保目錄同時申報、同步調整，程序基本一致，企業可以自主申報納入醫保藥品目錄、商保創新藥目錄或同時申報兩者。

商保創新藥目錄與醫保目錄調整的關鍵區別在于前者將充分尊重商業保險公司的市場主體地位。在方案制定、專家評審、價格協商等環節，保險行業專家將深度參與，其對藥品準入及價格協商擁有重要決策權。

“商保創新藥目錄是健全多層次用藥保障體系的第一步?！秉S心宇表示，該目錄將明確基本醫保保障邊界，為超出基本醫保承受力的高價值創新藥提供新支付渠道。醫保部門還將為目錄內藥品提供“刪除外支持”，即不納入基本醫保自費率考核、不列入集采可替代藥品監測范圍、相關病例可不納入按病種付費。

打通了創新藥準入醫保和商保的渠道后，解決醫療機構“最后一公里”的配備和使用問題成為關鍵。針對創新藥進院難問題，國家醫保局醫保中心副主任王國棟明確，首要任務是推動創新藥積極進入醫療機構?！洞胧访鞔_要求醫療機構不得以“藥占比”或“品規數量限制”為由影響創新藥配備，特別是醫保和商保創新藥目錄內的品種可突破“一品兩規”限制。鼓勵醫療機構及時召開藥事會，根據臨床和患者需求完善藥品配備。

同時，提升臨床使用能力。創新藥上市后，其巨大健康獲益的實現依賴于臨床醫師的規范合理使用?！洞胧芬筢t療機構提高創新藥使用能力，鼓勵行業學（協）會和醫療機構總結使用經驗、提升能力，指導醫師規范用藥，確保用藥安全。

此外，對于合理使用的醫保目錄內創新藥，醫療機構可“特例單議”，醫保部門將優化評議流程，按季度或按醫院快速處理。

在著力完善國內創新藥研發、準入、支付和使用全鏈條支持體系的基礎上，《措施》還著眼于提升中國創新藥的全球競爭力。據悉，國家醫保局將從三方面促進創新藥在全球市場的發展。

一是搭建平臺，助力拓展海外市場。據介紹，今年以來，國家醫保局指導廣西依托中國—東盟醫藥區域集采平臺，積極促進國產藥品、醫用耗材進入東盟國家，同時創新建立跨境購藥便捷服務通道。這標志著醫藥集采領域跨境交流合作邁出實質性一步。下一步，國家醫保局將支持更多有條件的地區發揮區位優勢，搭建創新藥交易平臺，加強國際推廣。

二是開拓思路，助力創新型企業快速發展。鑒于生物醫藥行業研發周期長、投入大，《措施》專門提出，支持鼓勵商業保險擴大對創新藥的投資規模，培育支持創新藥的耐心資本。國家醫保局也將支持創新藥企業借助香港、澳門相關優勢，促進中國創新藥走向世界。

三是提供價格支持，助力創新藥出海。為支持創新藥海外上市，國家醫保局準備借鑒國際做法，按照企業自愿原則，執行談判價格保密機制。特別是對商保創新藥目錄內的藥品，將探索建立更加嚴格的價格保密機制。未來，國家醫保局將采取更有實效的措施，在價格方面為創新藥“走出去”提供更多支持。

（記者 張雪）