一名失去四肢的受試者，經(jīng)過一個(gè)多月訓(xùn)練，憑借意念操作電腦，流暢進(jìn)行賽車、下棋等游戲，光標(biāo)操控水平逐漸接近普通人使用觸摸板的狀態(tài)，且仍在持續(xù)進(jìn)步……上海階梯醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“階梯醫(yī)療”）日前在一場(chǎng)媒體溝通會(huì)上展示了一段視頻，受試者正通過腦機(jī)接口設(shè)備用意念玩“馬里奧賽車”游戲。

專家表示，這次臨床試驗(yàn)的成果將加快我國(guó)后續(xù)正式的注冊(cè)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，使得產(chǎn)品可以更快地注冊(cè)取證，讓國(guó)產(chǎn)腦機(jī)接口向著落地走出一大步。

中國(guó)首家 全球第二家

據(jù)了解，此次試驗(yàn)的受試者因高壓電擊事故失去四肢。今年3月，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，該受試者接受了由階梯醫(yī)療開發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品植入手術(shù)。這是國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)前瞻性臨床試驗(yàn)，讓階梯醫(yī)療成為全球繼馬斯克的Neuralink之后的第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司。

據(jù)階梯醫(yī)療介紹，手術(shù)中，兩根頭發(fā)絲百分之一粗細(xì)的柔性電極，經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)被埋入其大腦，并連接到一塊鑲嵌在顱骨上、硬幣大小的植入體。通過該植入體，大腦信號(hào)能無(wú)線傳輸至外部設(shè)備，并轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)可理解的操作指令。

階梯醫(yī)療成立于2021年，總部位于上海。其核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自中科院神經(jīng)所、清華大學(xué)、北京大學(xué)等知名院校和研究機(jī)構(gòu)。公司主攻植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域，專做神經(jīng)界面（電極）的研發(fā)、植入式腦機(jī)接口平臺(tái)系統(tǒng)的開發(fā)，及相關(guān)科研成果的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化工作。

截至目前，階梯醫(yī)療共完成了三輪融資。2022年12月，完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資；今年2月，公司又宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來(lái)亞洲基金等機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投。

腦機(jī)接口的使用門檻將越來(lái)越低

階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國(guó)科學(xué)院腦智卓越中心研究員趙鄭拓博士表示，隨著訓(xùn)練時(shí)間的加長(zhǎng)，受試者操作速度還有提升的空間。他將訓(xùn)練用腦機(jī)接口操作電腦的過程比喻為學(xué)習(xí)彈鋼琴，一開始會(huì)有意識(shí)地調(diào)動(dòng)自己的手指，但一旦熟練，就能不經(jīng)思考直接完成操作。

在他看來(lái)，腦機(jī)接口與一般的醫(yī)療器械不同，“比如說(shuō)心臟起搏器，植入之后開機(jī)，臨床問題就解決了，或者是療效就發(fā)生了。腦機(jī)更多像一個(gè)我給受試者賦予了一個(gè)可以控制外部世界的接口，真正控制好這些外部設(shè)備，需要受試者自己訓(xùn)練，然后熟練最終很好的掌握。就像我們給受試者造了一輛很好的自行車，要騎好需要他自己習(xí)得掌握這樣的功能。”

階梯醫(yī)療展示的受試者的訓(xùn)練視頻中，受試者游玩Switch中的游戲，通過大腦控制小車進(jìn)行避障。盡管目前受試者還只能操縱小車前后左右移動(dòng)，但是視頻中可以看到，操作速度已經(jīng)可以比擬普通人用電腦觸屏操作的速度。

華西醫(yī)院智能可穿戴健康系統(tǒng)研究室主任江寧表示，通過人工智能的方法，讓腦機(jī)接口的使用門檻越來(lái)越低，希望能夠逐漸地把它的滲透率提高，最后能夠進(jìn)入到每個(gè)需要有腦機(jī)接口服務(wù)的家庭。

今年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)或突破38億元

目前，腦機(jī)接口技術(shù)作為生命科學(xué)與信息技術(shù)深度融合的前沿領(lǐng)域，正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)。多家企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)積極投身其中，開展大量臨床試驗(yàn)與科研工作。今年3月，國(guó)家醫(yī)保局新設(shè)腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目，為技術(shù)臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

5月12日，四川省提出，支持華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等綜合性醫(yī)院，加快實(shí)施省內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口手術(shù)，開放醫(yī)療健康場(chǎng)景，到2027年實(shí)現(xiàn)年服務(wù)醫(yī)療患者超5萬(wàn)人次。

開源證券認(rèn)為，腦機(jī)接口技術(shù)路徑豐富，目前正處于技術(shù)加速變革期。太平洋證券分析認(rèn)為，腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用前景廣闊，麥肯錫預(yù)計(jì)在2030—2040年間，全球腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的潛在市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到400億—1450億美元。

而據(jù)央視報(bào)道，我國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展、應(yīng)用拓展以及戰(zhàn)略布局等方面都取得了顯著進(jìn)展，2025年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)將達(dá)到38億元。