艾美疫苗3月28日發布2024年業績,在疫苗行業整體業績下滑的背景下,艾美的這份成績單尤其提振士氣!公司2024年實現銷售收入12.85億元,較上一年度增加8.2%,乙肝疫苗、甲肝疫苗及四價流腦疫苗的產品銷售收入均顯著增長。全年虧損2.78億元,凈虧損大幅收窄,減虧幅度85.7%。
艾美疫苗的業績拐點與專業機構的評估預測相吻合。此前,復星國際證券研究報告預測,2024-2027 年收入復合年增長率將達到 47%,預計 2025年實現盈虧平衡,預計 2027 年凈利潤有望突破 15.2 億元人民幣。
眼下,包括迭代無血清狂苗、13價結合肺炎疫苗在內的重磅大單品商業化在即,艾美疫苗已步入業績拐點時刻,業績大幅增長指日可待。
在艾美疫苗打造“第二增長曲線”、“布局迭代大單品”的戰略下,迭代肺炎疫苗系列產品、迭代狂犬疫苗系列產品、迭代mRNA疫苗系列等等,都將助力艾美在未來實現業績的爆發式增長。
狂苗、肺炎兩大迭代升級系列筑牢“第二增長曲線”根基
在國內疫苗市場,隨著參與競爭的企業和產品數量增長,疫苗產品單價下滑嚴重,相關企業的發展前景也一度遭遇質疑。但是,基于人口老齡化的趨勢,以及國民健康意識的提升,國內疫苗市場還有很大提升空間。
同時,隨著疫苗的迭代升級,疫苗產品的價格體系也有望迎來重塑。這意味著,最先推動迭代產品面世的疫苗企業,將獲得新一輪競爭的主動權。截至目前,艾美疫苗的研發管線布局了21款在研疫苗,其迭代產品管線的前瞻性布局,在國內疫苗企業中幾乎是一個“現象級”的存在,優勢也正逐步顯現。
在狂犬病疫苗方面,艾美疫苗現已商業化的狂犬疫苗長期占據市場領先地位,基于在此市場積累的長期優勢,公司及時儲備了迭代無血清狂犬疫苗、迭代工藝高效價人二倍體狂苗、迭代mRNA狂犬疫苗等系列產品。
截至目前,艾美疫苗的迭代無血清狂犬病疫苗已完成了三期臨床試驗,取得了相應的藥品生產許可證,并已向國家藥監局正式提交上市注冊申請。它是艾美疫苗研發管線中最受期待的產品之一。截至目前,全球市場上尚未有同類產品獲批上市,有望填補市場空白。
與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同,迭代無血清狂犬疫苗是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一,艾美研發的迭代無血清狂犬病疫苗,不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的概率。
此外值得關注的是,艾美還擁有肺炎球菌疫苗系列的迭代產品布局,要知道,肺炎球菌疫苗是全球各大疫苗企業的必爭之地,預計2027年這一市場規模將突破130億美元。
目前,艾美疫苗的13價結合肺炎疫苗(PCV13)已取得相應的藥品生產許可證,并已向國家藥監局提交上市注冊申請,距離獲批上市僅差臨門一腳。
PCV13是疫苗屆的“超級大單品”,據權威機構推測,全球13 價肺炎結合疫苗缺口高達1.8 億劑。輝瑞(Pfizer)的Prevnar系列(含13價與20價肺炎疫苗)在2023年的銷售額依舊達到64.4億美元。
另外,艾美的23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床試驗現場工作,計劃向國家藥監局提交上市注冊預申請。20價肺炎結合疫苗已提交臨床試驗預申請;全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨床前研究工作。
復星國際證券研報認為,艾美疫苗的迭代產品戰略確保其在疫苗創新領域的持續領先和商業化成功。以狂犬病疫苗系列為例,公司從傳統的 Vero細胞狂犬病疫苗逐步升級至人二倍體細胞、無血清和 mRNA狂犬病疫苗,展現了其緊跟市場趨勢并引領技術變革的能力。這一戰略不僅能提升市場份額,也能顯著增強定價能力和利潤率。
mRNA技術平臺,搶占未來市場的競爭利器
艾美疫苗作為國內最早布局mRNA技術平臺的企業,其平臺已經過了上萬例受試者的臨床試驗數據驗證,平臺產品的安全性和有效性已得到了充分的驗證。
而在“后新冠疫苗”時代,mRNA技術平臺的優劣已成為國內外疫苗領域內的重要變量,它必然是新一輪疫苗競爭中影響成敗的關鍵因素。
以艾美疫苗的mRNA迭代狂犬病疫苗為例,該產品與傳統通過病毒培養方式的狂犬疫苗相比,免疫接種針次顯著減少,兩針的保護效率就達100%,保護性中和抗體更高、且產生速度顯著提升,疫苗產品的免疫持久性也明顯更強。
同時,基于mRNA技術平臺,艾美疫苗此前已研發了數款mRNA大單品疫苗,其中, mRNA RSV疫苗和mRNA帶狀皰疹疫苗均已獲批在美國開展臨床,中美雙報戰略快速推進。
RSV疫苗和帶狀皰疹疫苗,均是全球重磅的大單品疫苗。頭部企業之中,2023年度,RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。截至2024年底,中國尚無獲批上市的RSV疫苗。
帶狀皰疹疫苗方面,在2023年,GSK的產品銷售額達到43.7億美元。預計到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元,全球的市場規模將達到約239億美元。mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市后,將給艾美疫苗帶來可觀的業績增長。
復星國際證券研報認為,憑借領先的技術優勢和豐富的產品管線,艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領域的行業地位,為未來商業化成功提供強勁動力。
在2024年財報中,艾美疫苗創始人、董事會主席兼CEO周延寄語稱:“我們堅信,聚焦迭代疫苗系列研發,才是未來真正的增長引擎,這正是艾美開辟的‘第二曲線’。實現創新導向的增長,去爭取更長期的企業生命線。這更是意義非凡的蛻變與涅槃,艾美借此也呈現了更遙遠的未來。”目前來看,艾美疫苗正在加快實現其迭代大單品研發的發展思路布局,步入收獲期的2025年,或將是其跨越式發展的良好開端。
來源:界面新聞 作者:楊愛珍