經濟觀察網訊 云頂新耀(HKEX 1952.HK)5月7日宣布耐賦康?(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON?)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)同意,由附條件批準轉為完全批準,取消了對蛋白尿水平的限制,使更多患者獲益。NEFECON用于治療具有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者,以減少腎功能損失。
2023年11月,耐賦康?通過優先審評程序獲得國家藥品監督管理局附條件上市批準,用于治療具有進展風險的原發性IgA腎病(IgAN)成人患者。此次完全批準,意味著耐賦康?臨床研究的完整數據已獲通過。