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海南:促進仿制藥質量提升,支持首仿品種加快注冊上市

2025-04-29 14:46

行業(yè)動態(tài)

經濟觀察網訊? 4月29日,海南省人民政府辦公廳發(fā)布《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》。其中提出,促進仿制藥質量提升。一是支持首仿品種加快注冊上市。對首仿品種實施專人負責、主動對接、加強指導、全程服務,在審評審批、注冊核查、產品檢驗等方面給予支持。二是加強委托生產監(jiān)管。支持跨省協(xié)同監(jiān)管檢查結果互認,支持質量保證和風險防控能力較強的企業(yè)接受委托生產。制定委托生產管理指南,規(guī)范委托生產行為。三是支持開展仿制藥質量與療效一致性評價。對符合條件的品種,給予一定的資金支持。


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