經濟觀察報 記者 瞿依賢 今年全國兩會期間，全國人大代表、九三學社衢州市委員會副主委陳瑋準備了20多份建議，其中一份與推動大型醫療影像設備綠色升級有關。

在陳瑋的觀察中，現在技術更新速度快，大設備的新功能（包括硬件和軟件）發展日新月異，這就造成了兩三年前安裝的設備很快過時，患者不能享受到最新的科技發展成果。

在現有的《醫療器械監督管理條例》和下位條例中，都沒有提及在大型醫療設備的安裝場地可以按照最新批準的配置和功能給舊設備進行現場升級，而且市場檢測也是對照設備生產時對應注冊證的配置和功能進行一致性檢查，這使現有設備不能充分使用最新技術來幫助醫療機構提高醫療服務質量和效率。

陳瑋表示，在美國、歐盟、日本、澳大利亞等發達國家和地區，都不限制現場升級行為。醫療設備升級只要能按照質量體系的要求，由原生產商培訓并授權的專業人員按照規范進行操作即可。

國家提出大規模設備更新及推出以舊換新行動方案后，將有大量的大型影像設備更新淘汰。因此，她建議國家相關主管部門適時放開行政許可政策，實施綠色升級項目，企業開展自身品牌的大型醫學影像設備及部件循環再利用。

經濟觀察報：大型醫療影像設備的壽命一般是幾年？

陳瑋：從設備使用效率看，大型三甲醫院設備超負荷運轉，日均檢查量高；但基層醫院設備利用率不足，部分設備因操作復雜或維護成本高而大量閑置。

從生命周期管理看，設備平均壽命在8—10年，技術迭代周期縮短（約5年），導致大量設備因技術落后被淘汰，而非物理損壞。

經濟觀察報：被淘汰后的設備一般如何處置？

陳瑋：在全球循環再利用醫療影像設備市場中，成熟市場、發達國家有著良好的設備更換理念。其中，歐美占據74%的市場份額，亞洲也接近18%，但主要發生在日本、韓國等發達地區。循環再利用模式能有效地幫助一些客戶以合理的經濟形式始終擁有最新的醫療尖端技術，同時閑置下來的設備得到了再利用，避免了閑置、報廢或者是不受監管的流通。

經濟觀察報：在技術上和實際的工作環境中，綠色循環利用的可能性有多大？

陳瑋：技術上完全可行，通過更換核心部件（如CT球管、探測器）、升級軟件系統，可使老舊設備性能接近新型號。如GE的“設備煥新計劃”，GE醫療對于綠色循環利用的醫療影像設備有著完善的質量控制標準體系，符合國際標準IEC63077的要求，并為國際市場廣泛接受。在用設備回收環節，選擇維修記錄完整的設備。經過多年在其它國家綠色循環的經驗，具備開展零排放的綠色業務能力。西門子等企業也推動了設備模塊化生產，便于局部升級而非整體報廢。另外，從電路板、電纜中提取銅、金等材料，日本也已經有成熟技術，回收率超95%。

現在，基層醫院對性價比高的二手設備需求旺盛，災害救援、臨時醫療點也需要快速部署低成本設備。

經濟觀察報：針對大型醫療影像設備的綠色升級，你有哪些具體的建議？

陳瑋：可以制定經濟激勵與約束機制，比如對參與設備翻新、回收的企業減免增值稅或所得稅（如美國對再制造業的稅收抵免政策）；對主動回收設備的企業給予補貼，對隨意丟棄電子垃圾的機構予以高額罰款；公立醫院采購時優先選擇通過認證的翻新設備，并納入醫保報銷目錄。

推動設備模塊化與可拆卸設計，要求制造商采用模塊化結構，如西門子的“可拆卸MRI磁體”，便于局部升級而非整體報廢。另外，還建議強制公開設備維修手冊和零部件參數，打破原廠技術壟斷。

建議國家設立區域性再制造基地，如印度班加羅爾醫療設備再制造產業園，集中處理舊設備并供應本地市場，第三方認證機構參與質量評估。

還可以在系統內循環利用，也就是在醫療系統內，收集設備以舊換新，換下來的舊設備委托品牌廠家進行翻新服務后重新回到醫療系統內調撥再利用。整個過程中，設備的產權不發生轉移。