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翰森制藥宣布昕越?第二項適應癥上市申請許可獲受理

2025-03-05 10:17

經觀健康

經濟觀察網訊 3月4日,翰森制藥集團有限公司宣布,昕越?(伊奈利珠單抗注射液)第二項上市許可申請(BLA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用于治療免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD),該適應癥已于2025年2月8日獲NMPA納入優先審評審批程序。

2022年3月,昕越?第一項適應癥于中國獲批上市,用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療,同年首次被納入國家醫保目錄,并于2024年11月成功續約。

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